2012/5/1 15:56

一个正在进行中并有风险的临床项目，受市场盲目推崇后，将重庆啤酒的股价置于高耸的云端

11月3日，重庆啤酒股份有限公司（600132.SH，下称重庆啤酒）发布公告，披露其“治疗用（合成肽）乙肝疫苗”临床试验的最新进展。

根据交易所的最新要求，重庆啤酒每个月初都要披露该疫苗的进展情况。

兴业证券分析师王晞立刻再度发布报告，认定该疫苗“前景一片光明”，这是王晞发表的第20份“强烈推荐”重庆啤酒的研究报告。

更早的乐观估计来自民间证券分析师马仁辉发布于2008年的一份报告：“重庆啤酒因所投资的可治愈乙肝疫苗项目，而成为中国资本市场的一个神话已有十年。近期再到重庆调研，据目前所跟踪已知的可治愈乙肝疫苗的临床效果，我认为这个神话正在成为现实。”

11月4日，重庆啤酒股价成功攀上73.50元，市盈率高达186倍。重庆啤酒最近的这波凌厉涨势起于8月底，短短两个月间，股价已经翻番。与前述多人热情洋溢的推荐报告不无关系。事实上，在过去十几年间，重庆啤酒超过50%涨幅的行情已多达六次，几乎每次都与其旗下重庆佳辰生物工程有限公司“乙肝疫苗”项目的研发进展有关。

然而，历时12年，耗资上亿元的重庆啤酒乙肝疫苗能否真能如愿推向市场？效果又究竟怎样？

这款疫苗由位于重庆的中国人民解放军第三军医大学教授、全军免疫学研究所所长吴玉章自1989年开始领衔研制，目前仍处于二期临床试验阶段。多位国内肝病专家对本刊记者表示，“仅凭二期临床试验正在进行，无法对该疫苗的疗效以及能否上市作出断言”。

本刊记者多次联系吴玉章所在的全军免疫学研究所而被婉拒：“只负责向国家药监局汇报最新进展，无权对外披露。”

但前述马仁辉对本刊记者表示，其调研涉及临床试验医院以及吴玉章本人。“调研发现，试验中的结果好于预期，很有可能成为一类新药。”马仁辉说，“吴玉章本人也对疫苗充满信心。”

“慢性乙肝治疗性疫苗的研究在国际上很活跃，但是目前都没有完成三期注册临床研究。”北京地坛医院副院长、肝病中心主任、传染病研究所所长成军对本刊记者说：“在研究结果还没有公布以前，很难客观评价有关治疗效果。任何揣测和评论，都是不负责任的。”

乙肝疫苗之困

重庆啤酒1997年10月30日上市，上市不到一年，即收购佳辰生物，此后又将持股比例增至93.1%。

佳辰生物的目标是“全力以赴进行治疗乙肝新药等重大项目的开发”。主要研究带头人是第三军医大学的教授吴玉章和边疆。2005年年底，重庆啤酒为了奖励吴玉章教授，无偿赠予吴玉章5%的股权，赠予边疆3%的股权，以净资产估价在800万元左右。

1992年到1995年的研究表明，当时10%的中国人感染了乙肝病毒。成军介绍，到2006年，中国普通人群的乙肝病毒阳性率为7.18%。但在这一人群中，相当一部分是病毒携带者，转氨酶水平正常，肝脏组织几乎没有炎症和纤维化，无需治疗。需要进行抗病毒治疗的乙肝患者估计仅为3000万人。

不过，由于公众对乙肝传染性存在众多误读，普遍存在“乙肝歧视”，即使是乙肝病毒携带者都有很强的治疗意愿。对于乙肝的治疗，临床上一般将乙肝病毒的DNA（核酸）转阴视为治疗成功的标准。不过，乙肝患者和病毒携带者都有着更高的治疗目标，即将乙肝病毒标记物都从体内清除出去，即表面抗原转阴，使病毒在体检时无法检出。但目前全世界范围内均没有治疗方法能够完全实现这一目标。

解放军传染病研究所所长，解放军第三零二医院肝病免疫治疗中心主任王福生认为，治疗乙肝最难之处，就在于慢性乙肝病人的免疫功能存在一定程度紊乱，而现有药物很难使病人免疫力恢复，以达到表面抗原转阴。“治疗性乙肝疫苗的目标，是希望既能提高抗病毒的免疫应答又能改善肝脏功能，并且效果是持久性的。”

“关于乙肝治疗的各种宣传都很有市场。”解放军第三零二医院中西医结合肝病科主任刘士敬说，目前有多款治疗性乙肝疫苗都备受关注。

国内另一款正在进行临床试验的治疗性乙肝疫苗，是由复旦大学中国工程院院士、复旦大学教授闻玉梅领导研制，名为“抗原-抗体复合型治疗性乙肝疫苗” （下称“乙克”），始于1988年。闻玉梅院士此前一直低调，但在今年3月底重庆啤酒股价涨停时，她曾接受过采访，披露过“乙克”的进展。近日她在接受本刊记者采访时表示，“乙克”的三期临床试验已经结束，目前是“最后阶段”，正在对上万份标本进行检测。大概年底会将检测结果上报药监局。在被问及“乙克” 成为一类新药的可能性时，闻玉梅谨慎表示，“现在还不能说。”

而两位熟悉该疫苗临床试验的医生表示，“‘乙克’的效果一般，相当于普通干扰素，且停止治疗后，部分病人出现了反弹。”这也使得业内对佳辰生物有关研究的评价颇为谨慎。

与全球正在研制的大多数治疗性乙肝疫苗相比，吴玉章称自己采用了一种截然不同的技术路线。

在2002年10月发表于《第三军医大学学报》的一篇论文中，吴玉章写道：迄今为止所有针对慢性乙型肝炎的疫苗研究都失败了，可能是因为它们应用的是衍生于预防性疫苗的方