2013/4/23 22:18
全景网8月21日讯重庆啤酒(20.23,-0.69,-3.30%)(600132)周二盘后发布澄清公告,称公司对完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入的1000万元左右资金不属于追加投资或新启临床研究项目投资,系联合用药组方案预算内费用。
近日有媒体发表重庆啤酒“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗还将投入1000万元左右”的有关报道。公司对此表示,该1000万元左右资金主要用于该研究2012年5月30日后支付联合用药组全部临床研究费用,包括临床观察及检测费用、免疫检测费用、中心实验室检测费用、临床外包(CRO)技术服务费及监查费用、研究药物/标本运输费用、研究用药及耗材费用、肝穿、AE及SAE(医药费)、研究者会议费用、申办者稽查费用(办公及差旅费用)。
公告称,在联合用药组II期临床研究完成后,公司将根据联合用药组临床试验总结报告的结论意见、咨询药品监督管理部门相关专家意见和公司的实际情况等进行综合评判,并对“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗相关事项”作出决策。
重庆啤酒表示,联合用药组II期临床研究依然存在不能按临床方案完成试验的重大风险。即使联合用药组完成II期临床试验,能否继续进行后续研究存在重大风险;即使联合用药组进行后续研究,目前尚无法对后续研究时间周期进行准确预计。(全景网/邱璧徽)
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